干细胞改善脊髓损伤的安全性和改善效果剖析

近期，明尼苏达州罗彻斯特市--梅奥诊所的一项研究表明，从患者自身脂肪中提取的干细胞是安全的，可改善创伤性脊髓损伤后的感觉和运动。一期临床试验的结果刊登在《自然通讯》（Nature Communications）上。这项早期研究的结果为脊髓损伤和瘫痪患者提供了细胞疗法潜力的见解，对于这些患者来说，改善功能的选择极为有限。

在对10名成年人进行的研究中，研究小组注意到，根据美国脊柱损伤协会（ASIA）损伤量表，7名参与者的病情有所改善。这些改善包括针刺和轻触测试时感觉增强、肌肉运动群的力量增强以及有助于排便功能的肛门自主收缩功能恢复。该量表分为五个等级，从完全丧失功能到功能正常不等。七名病情有所改善的参与者在ASIA量表上都至少上升了一级。研究中有三名患者没有反应，这意味着他们的病情没有改善，但也没有恶化。

"这项研究记录了干细胞和再生医学的安全性和潜在益处，"梅奥诊所神经外科医生、研究作者穆罕默德-拜登（Mohamad Bydon）医学博士说。"脊髓损伤是一种复杂的疾病。未来的研究可能会显示，干细胞与其他疗法相结合，能否成为新治疗模式的一部分，改善患者的预后。

干细胞治疗后未出现严重不良反应。最常见的副作用是头痛和肌肉骨骼疼痛，通过非处方治疗即可缓解。

除了评估安全性，这项1期临床试验的次要结果是评估运动和感觉功能的变化。作者指出，鉴于1期临床试验的局限性，在解释运动和感觉结果时应谨慎。目前正在更多的参与者中进行研究，以进一步评估风险和益处。

这10名患者的全部数据是在2019年的一份病例报告之后发布的，该报告重点介绍了位运动和感觉功能明显改善的研究参与者的经历。

干细胞的作用机制尚未完全清楚

在这项多学科临床试验中，参与者的脊髓因机动车事故、跌倒和其他原因而受伤。其中六人颈部受伤，四人背部受伤。参与者的年龄从18岁到65岁不等。

从腹部或大腿1至2英寸的切口处抽取少量脂肪，收集参与者的干细胞。四周后，细胞在实验室中扩增到1亿个，然后注射到患者腰部的腰椎中。在两年时间里，梅奥诊所对每位研究参与者进行了10次评估。

拜登博士说，虽然人们知道干细胞会向炎症区域移动--在这种情况下就是脊髓损伤的位置--但细胞与脊髓相互作用的机制还不完全清楚。作为研究的一部分，研究人员分析了参与者的核磁共振成像和脑脊液的变化，以及对疼痛、压力和其他感觉的反应。研究人员正在寻找线索，以确定细胞层面的损伤过程以及潜在的再生和愈合途径。

通过活检、AD-MSC分离、扩增和收集以及治疗管理来获取脂肪的过程图解。

脊髓修复细胞或制造新细胞的能力有限。患者通常在受伤后的前6至12个月内经历大部分康复过程。受伤后12至24个月，改善通常会停止。在这项研究中，一名颈部颈椎损伤的患者在受伤后22个月接受了干细胞治疗，治疗后ASIA量表提高了一级。

三名胸椎完全损伤的患者中的两名（这意味着他们在颈部底部和中背部之间的损伤以下没有感觉或运动）在治疗后上升了两个亚洲水平。每个人都恢复了一些感觉和对受伤平面以下运动的一些控制。根据研究人员对创伤性胸脊髓损伤的了解，只有5%完全受伤的人有望恢复任何感觉或运动。

“对于脊髓损伤，即使是轻微的改善也可以显着改善患者的生活质量，”拜登博士说。

干细胞治疗脊髓损伤的研究仍在继续

在美国，干细胞主要用于研究，美国食品和药物管理局认为脂肪干细胞治疗脊髓损伤处于实验阶段。

截止2024年4月，在美国国立卫生研究院的更大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗脊髓损伤的临床研究项目有58项。

据世界卫生组织称，全世界每年有250,000至500,000人遭受脊髓损伤。 

拜登博士说，下一步重要的是评估干细胞疗法的有效性以及最能受益的患者亚群。研究正在进行一项更大规模的对照试验，随机分配患者接受干细胞治疗或不含干细胞的安慰剂。

“多年来，脊髓损伤的治疗仅限于支持性护理，更具体地说是稳定手术和物理治疗，”拜登博士说。“许多历史教科书都指出这种情况不会改善。近年来，我们看到医学和科学界的研究结果挑战了先前的假设。这项研究是朝着改善患者治疗的最终目标迈出的一步。”